|
|
 JOB AG Personaldienstleistungen AG Anger 46 99084 Erfurt Frau Diana Gilles Tel. 0361-602403 E-Mail: erfurt@job-ag.com http://www.job-ag.com |
|
| Für ein namhaftes Unternehmen der Region suchen wir Sie (m/w) als |
|
| // Dipl.-Ing. Chemiker |
| im Bereich Qualitätscontrolling |
|
Pers. Ansprechpartner
online bewerben
Stelle weiterempfehlen
Stellenangebot drucken
|
|
 |
Konzeption, Entwicklung und Validierung neuer, richtlinienkonformer Prüfmethoden und -verfahren im Rahmen des Life Cycle Managements der Produkte |
|
|
| |
Eigenverantwortliche Durchführung der entsprechenden Entwicklungs- und Validierungsarbeiten von analytischen Methoden und eigenverantwortliche Erstellung der dazugehörigen Berichte |
|
|
| |
Eigenverantwortliche Bearbeitung von Mängelrügen nationaler und internationaler Behörden bezüglich regulatorischer Qualifikationsspezifikationen und Prüfvorschriften mit dem strategischen Ziel der Entscheidung über das Aufrechterhalten bestehender Marktzulassungen |
|
|
| |
Koordinierung und inhaltliche Umsetzung komplexer, globaler Änderungsanträge regulatorischer Spezifikationen und Prüfvorschriften von Marktprodukten und damit verbundener analytischer Prüfmethoden im Rahmen von Mängelrügen, Variations, Renewals und Aktualisierungen von Pharmakopöen |
|
|
| |
Eigenverantwortliche inhaltliche Erarbeitung bzw. Aktualisierung von regulatorischen Qualitätsspezifikationen und Prüfvorschriften auf Basis international gültiger Guidelines, Pharmakopöen und sonstiger einschlägiger Richtlinien und deren termingerechten Bereitstellung zur weltweiten Einreichung |
|
|
| |
Fachliche Anleitung, Betreuung und Weiterbildung der zugeordneten Laboranten |
|
|
| |
Erstellung von SOP’s und Richtlinien, soweit sie das Aufgabengebiet betreffen |
|
|
| |
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie oder eine vergleichbare Ausbildung |
|
|
| |
Sie können ausgeprägte Kenntnisse und praktische Erfahrungen auf dem Gebiet der analytischen Chemie, sowie der Entwicklung, Validierung und des Transfers insbesondere chromatographischer Analysenmethoden, Statistik und Informatik vorweisen |
|
|
| |
Sie haben Kenntnisse im Umgang mit computergestützten Analysengeräten (z.B. HPLC-Analytik) sowie auf dem Gebiet der Statistik, Informatik und internationalen Richtlinien betreffend z.B. GxP, EU und FDA |
|
|
| |
Sie können sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift vorweisen |
|
|
| |
Durchsetzungs-, Urteils- und Entscheidungsvermögen sowie Belastbarkeit sind für Sie selbstverständlich |
|
|
| |
Ihre Arbeitsweise ist exakt, gewissenhaft, zuverlässig, kritisch, flexibel und kreativ |
|
|
| |
Das Unternehmen bietet eine perfekte Mischung von Internationalität, Bodenständigkeit, Professionalität und Innovation |
|
|
| |
Einen modern und großzügig ausgestatteten Arbeitsplatz |
|
|
| |
Qualifizierte Beratung und Betreuung durch das JOB AG Team |
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben, klicken Sie bitte auf "Jetzt bewerben"!
